CSI-Z569 X射線阻射性工裝
CSI-Z569 X射線阻射性工裝
?一、介紹?
X 射線阻射性工裝是依據(jù) YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010 標(biāo)準(zhǔn)附錄 D 設(shè)計，用于牙科水門汀等材料 X 射線阻射性測試的專用配套工裝，可配合傳統(tǒng)或數(shù)字 X 光設(shè)備完成材料阻射性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測，為牙科材料的安全性與合規(guī)性驗證提供可靠支撐。
?二、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
適配 X 光設(shè)備 | 傳統(tǒng)牙科 X 光機(jī) / 數(shù)字牙科 X 光機(jī) |
X 光機(jī)工作電壓 | (65±5)kV |
總濾過要求 | 1.5 mm 厚鋁板 |
楔狀階梯鋁板規(guī)格 | 純度≥98%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），銅含量≤0.1%，鐵含量≤1.0%；長 50 mm、寬 20 mm，厚度 0.5 mm~5.0 mm，階梯等距間隔 (0.5±0.01) mm |
試樣模具規(guī)格 | 直徑 (15±1) mm，厚度 (1.0±0.1) mm |
配套薄膜規(guī)格 | 透明，厚度 (50±30)μm（無網(wǎng)格聚酯薄膜） |
恒溫恒濕箱參數(shù) | 溫度 (37±1)℃，相對濕度≥50% |
螺旋測微儀精度 | 0.01 mm |
?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場景：
1、核心執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學(xué) 水門汀 第 2 部分：樹脂改性水門汀》附錄 D（規(guī)范性附錄）X 射線阻射性的測試。
2、適用場景：牙科水門?。ê夤袒停?、牙科修復(fù)材料等的 X 射線阻射性能檢測，用于驗證材料在牙科 X 光影像下的顯影能力，符合醫(yī)療器械注冊、出廠檢驗、型式試驗的合規(guī)要求。
?四、測試原理：
通過在標(biāo)準(zhǔn) X 光條件下，將待測水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝 X 光影像，對比試樣與不同厚度鋁板的 X 光阻射效果，以等效鋁板厚度表征材料的 X 射線阻射性；通過光密度計或灰度分析軟件量化影像密度，最終判定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
五、試樣制備方法
將一片透明薄膜放在一塊板上，再將試樣模具放在薄膜上；將水門汀填入模具至微溢，在水門汀上放一張薄膜，再蓋上第二塊板，按壓多余水門?。粚⒔M件固定在螺旋夾具中，制備出標(biāo)準(zhǔn)厚度的試樣；光固化水門汀需用推薦的外部能源固化，重疊照射 1 min 確保完quan固化，必要時重復(fù)照射。
六、配置清單
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
宣傳冊若干;
上海程斯智能科技有限公司
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